Protocolo - GO43712

Tumores sólidos localmente avançados ou metastáticos

“Um estudo aberto de fase Ib, para avaliar a segurança, farmacocinética e atividade de GDC?1971 em combinação com atezolizumabe em pacientes com tumores sólidos localmente avançados ou metastáticos.”

Linha de tratamento: Pacientes que progrediram após pelo menos uma terapia padrão disponível ou para os quais a terapia padrão aprovada provou ser ineficaz ou intolerável, a terapia padrão seja considerada inadequada

Tratamento: GDC?1971 +Atezolizumabe

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Protocolo - TAK-981-1502

Tumores sólidos avançados: #Câncer de PULMÃO refratário a imunoterapia #Câncer de COLO UTERINO 2ª Linha (virgens mde imunoterapia) #MELANOMA 1ªlinha

Um Estudo Fase 1b/2 de TAK-981 Com Pembrolizumabe para Avaliar a Segurança, Tolerabilidade e Atividade Antitumoral da Combinação em Pacientes com Tumores Sólidos Avançados ou Metastáticos Selecionados

Linha de tratamento: Avançado ou metastático

Tratamento: TAK-981 + Pembrolizumabe

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Protocolo - MK3475-158 (Cohorte M aberta)

Qualquer tumor com TMB-H

“Um Estudo Clínico de Pembrolizumabe (MK-3475) para Avaliar Biomarcadores Prognósticos em Participantes com Tumores Sólidos Avançados (KEYNOTE-158)”

Linha de tratamento: A partir da Segunda Linha

Tratamento: Pembrolizumabe

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Protocolo - BNT113-01 AHEAD-MERIT

Carcinoma de células escamosas de cabeça e pescoço (CCECP) recidivante irressecável ou metastático positivo para papilomavírus humano 16 (HPV16+) com expressão de PD-L1

Estudo aberto randomizado de fase II de BNT113 em combinação com Pembrolizumabe versus Pembrolizumabe em monoterapia como terapia de primeira linha em pacientes com carcinoma de células escamosas de cabeça e pescoço (CCECP) recidivante irressecável ou metastático positivo para papilomavírus humano 16 (HPV16+) com expressão de PD-L1.

Linha de tratamento: Primeira linha

Tratamento: BNT113 + Pembrolizumabe X Pembrolizumabe em monoterapia

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Protocolo - KRT-232-103

Carcinoma de células de Merkel (CCM) com p53 do tipo selvagem (p53WT)

Estudo aberto de fase 1b/2 para avaliar a segurança e a eficácia de KRT-232 em pacientes com carcinoma de células de Merkel (CCM) com p53 do tipo selvagem (p53^WT) que não responderam à imunoterapia anti-PD-1 ou anti-PD-L1, ou combinado com avelumabe em pacientes com CCM virgens de tratamento com anti-PD-1 ou anti-PD-L1

Linha de tratamento: Primeira e Segunda Linha

Tratamento: KRT-232ouKRT-232+ Avelumabe

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Protocolo - TAK-981-1502

Tumores sólidos avançados: #Câncer de PULMÃO refratário a imunoterapia #Câncer de COLO UTERINO 2ª Linha (virgens mde imunoterapia) #MELANOMA 1ªlinha

Um Estudo Fase 1b/2 de TAK-981 Com Pembrolizumabe para Avaliar a Segurança, Tolerabilidade e Atividade Antitumoral da Combinação em Pacientes com Tumores Sólidos Avançados ou Metastáticos Selecionados

Linha de tratamento: Avançado ou metastático

Tratamento: TAK-981 + Pembrolizumabe

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Protocolo - MIRATI 849-010 KRYSTAL-10

Câncer colorretal avançado com mutação do KRAS G12C com progressão da doença durante ou após a terapia de primeira linha padrão

Um estudo randomizado  de fase 3 de MRTX849 em combinação com Cetuximabe versus  quimioterapia em pacientes com câncer colorretal avançado com  mutação do KRAS G12C com progressão da doença  durante ou após a terapia  de primeira linha padrão

Linha de tratamento: Segunda linha

Tratamento: MRTX849 +  Cetuximabe  X FOLFIRI ou  FOLFOX

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Protocolo - BP42772 – Talios

Carcinoma esofágico escamoso avançado ou metastático

Estudo de 3 grupos, randomizado, cego, com controle ativo e de fase II de RO7121661, um anticorpo biespecífico de PD1-TIM3, e RO7247669, um anticorpo biespecífico de PD1-LAG3, comparados a nivolumabe em participantes com carcinoma esofágico escamoso avançado ou metastático.

Linha de tratamento: Primeira ou Segunda linha. Refratário ou intolerante a uma linha anterior de regime à base de fluoropirimidina ou taxano e platina

Tratamento: RO7121661(anticorpo biespecífico de PD1-TIM3) + RO7247669(anticorpo biespecífico de PD1-LAG3) X NIVOLUMABE

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Protocolo - DS8201-A-U306 DESTINY-Gastric04

Adenocarcinoma gástrico ou da junção gastroesofágica (JGE) metastático e/ou irressecável HER2+ que tiveram progressão durante ou após regime contendo trastuzumabe

Estudo de Fase 3, multicêntrico, randomizado de 2 grupos, aberto, do trastuzumabe deruxtecana em participantes com adenocarcinoma gástrico ou da junção gastroesofágica (JGE) metastático e/ou irressecável HER2+ que tiveram progressão durante ou após regime contendo trastuzumabe.

Linha de tratamento: Segunda Linha

Tratamento: T-DXd = trastuzumabe deruxtecana X Ramucirumabe + Paclitaxel

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Protocolo - 20210096 – FORTITUDE

Câncer gástrico ou de junção gastresofágica, portador da mutação FGFR2b *será testado pela laboratório do estudo

Um Estudo de Fase 3, randomizado, multicêntrico, duplo-cego, controlado por placebo de bemarituzumabe mais quimioterapia versus placebo mais quimioterapia em participantes com câncer gástrico ou câncer da junção gastresofágica avançado não tratado anteriormente com superexpressão de FGFR2b (FORTITUDE-101)

Linha de tratamento: 1ª Linha

Tratamento: Bemarituzumabe/placebo + Quimioterapia

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Protocolo - ZWI-ZW25-301

Adenocarcinoma gastroesofágico (GEA) HER2 positivo

Um estudo multicêntrico, randomizado, de fase 3 sobre zanidatamab em combinação com quimioterapia com ou sem tislelizumab em participantes com adenocarcinoma gastroesofágico (GEA) HER2 positivo, metastático, ou localmente avançado e não ressecável.

Linha de tratamento: Metastático, ou localmente avançado e não ressecável

Tratamento: Trastuzumabe+ CAPOX ou FPXZanidatamab+ CAPOX ou FPXZanidatamab + Tislelizumab + CAPOX ou FP

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Protocolo - WO42633 ASTEFANIA

CÂNCER DE MAMA HER2 POSITIVO EM ALTO RISCO DE RECIDIVA APÓS TERAPIA PRÉ-OPERATÓRIA

ESTUDO CLÍNICO DE FASE  III, RANDOMIZADO, DUPLO-CEGO, CONTROLADO POR PLACEBO PARA AVALIAR A EFICÁCIA E SEGURANÇA DE ATEZOLIZUMABE  ADJUVANTE OU PLACEBO E TRASTUZUMABE ENTANSINA PARA CÂNCER DE MAMA HER2 POSITIVO EM ALTO RISCO DE RECIDIVA APÓS TERAPIA PRÉ-OPERATÓRIA

Linha de tratamento: Adjuvante

Tratamento: ATEZOLIZUMAB+ TRASTUZUMABE NTANSINA X TRASTUZUMABE NTANSINA  +PLACEBO

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Protocolo - DESTINY-Breast11

Câncer de Mama HER2-Positivo de Alto Risco

Estudo de Fase 3 Aberto Neoadjuvante da Monoterapia com Trastuzumabe Deruxtecana (T-DXd) Neoadjuvante ou T-DXd Seguido por THP Comparado com DdAC-THP em Participantes da Pesquisa com Câncer de Mama de Estágio Inicial HER2-Positivo de Alto Risco (DESTINY-Breast11).

Linha de tratamento: Estágio Inicial Neoadjuvante

Tratamento: Trastuzumabe Deruxtecan (T-DXd) monoterapia x Trastuzumab Deruxtecan Seguido por Paclitaxel + Trastuzumab + Pertuzumab x Doxorubicin + Ciclofosfamida Seguido por Paclitaxel + Trastuzumab + Pertuzumab

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Protocolo - GS-US-592-6238 (ASCENT-03)

Câncer de mama triplo negativo, previamente não tratado, localmente avançado, inoperável ou metastático cujos tumores não expressam PD-L1 (negativo).

Estudo de fase 3 randomizado, aberto de Sacituzumabe Govitecana versus tratamento de escolha do médico em pacientes com câncer de mama triplo negativo previamente não tratado, localmente avançado, inoperável ou metastático cujos tumores não expressam PD-L1 ou em pacientes anteriormente tratados com agentes antiPD-(L)1 no quadro inicial cujos tumores expressam PD-L1.

Linha de tratamento: Primeira Linha

Tratamento: Sacituzumabe Govitecana XTratamento de escolha (NabPaclitaxel ou Paclitaxel ou Gemcitabina)

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Protocolo - OBI-822-011 ESTUDO GLORIA

Câncer de mama de estágio inicial, triplo negativo, de alto risco.

Estudo de Fase 3, Aberto, Randomizado da Vacina Anti-Globo H Adagloxad Simolenin (OBI-822)/OBI-821 no Tratamento Adjuvante de Pacientes comCâncer de Mama Triplo Negativo, Positivo para Globo H em Estágio Inicial e de Alto Risco.

Linha de tratamento: Após tratamento Adjuvante ou Neoadjuvante.

Tratamento: Vacina Anti-Globo H Adagloxad Simolenin (OBI-822)/OBI-821+ Tratamento PadrãoXTratamento Padrão: Observação ou Capecitabina ou Platina

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Protocolo - WO43571 heredERA

CÂNCER DE MAMA POSITIVO PARA HER2 e POSITIVO PARA RECEPTOR DE ESTROGÊNIO, LOCALMENTE AVANÇADO OU METASTÁTICO, NÃO TRATADO ANTERIORMENTE, LOCALMENTE AVANÇADO OU METASTÁTICO

ESTUDO DE FASE III, RANDOMIZADO, ABERTO, PARA AVALIAR A EFICÁCIA E A SEGURANÇA DO GIREDESTRANTE EM COMBINAÇÃO COM PHESGO VERSUS PHESGO APÓS TERAPIA DE INDUÇÃO COM PHESGO+TAXANO EM PARTICIPANTES COM CÂNCER DE MAMA POSITIVO PARA HER2, POSITIVO PARA O RECEPTOR DE ESTROGÊNIO, LOCALMENTE AVANÇADO OU METASTÁTICO NÃO TRATADO ANTERIORMENTE

Linha de tratamento: Primeira Linha

Tratamento: TERAPIA DE INDUÇÃO: PHESGO + TAXANO 
Após: GIREDESTRANTE + PHESGO X PHESGO

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Protocolo - GO42784

Câncer de mama precoce HER2-negativo positivo para receptor de estrogênio

Um estudo de fase III, randomizado, aberto, multicêntrico que avalia a eficácia e a segurança de Giredestrant adjuvante em comparação com a escolha do médico de monoterapia endócrina adjuvante em pacientes com câncer de mama precoce her2-negativo positivo para receptor de estrogênio

Linha de tratamento: Adjuvante

Tratamento: Giredestrant X Monoterapia endócrina de escolha

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Protocolo - TAK-981-1502

Tumores sólidos avançados: #Câncer de PULMÃO refratário a imunoterapia #Câncer de COLO UTERINO 2ª Linha (virgens mde imunoterapia) #MELANOMA 1ªlinha

Um Estudo Fase 1b/2 de TAK-981 Com Pembrolizumabe para Avaliar a Segurança, Tolerabilidade e Atividade Antitumoral da Combinação em Pacientes com Tumores Sólidos Avançados ou Metastáticos Selecionados

Linha de tratamento: Avançado ou metastático

Tratamento: TAK-981 + Pembrolizumabe

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Protocolo - AGENUS C-800-23

MELANOMA AVANÇADO REFRATÁRIO À TERAPIA ANTERIOR COM INIBIDOR DE CHECKPOINT

UM ESTUDO MULTICOORTE, ABERTO, DE FASE 2 DE BOTENSILIMABE (AGEN1181) PARA TRATAMENTO DE MELANOMA AVANÇADO REFRATÁRIO À TERAPIA ANTERIOR COM INIBIDOR DE CHECKPOINT

Linha de tratamento: A partir da segunda linha

Tratamento: BOTENSILIMABE (AGEN1181)

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Protocolo - QPT-ORE-005 FLORA-5

Carcinoma avançado epitelial de ovário, das tubas uterinas ou peritoneal. FIGO III ou IV, BRCA Negativo

Estudo clínico de fase 3, duplo-cego, controlado por placebo e multicêntrico comparando quimioimunoterapia (paclitaxel-carboplatinaoregovomabe) versus quimioterapia (paclitaxelcarboplatina-placebo) em participantes com  carcinoma avançado epitelial de ovário, das tubas uterinas ou peritoneal

Linha de tratamento: Adjuvante ou Neoadjuvante Pacientes com cirurgia primária ou citorredutora de intervalo

Tratamento: Paclitaxel +  Carboplatina +  Oregovomabe X Paclitaxel +  Carboplatina+  placebo

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Protocolo - CNIS793B12301

Adenocarcinoma ductal pancreático metastático (mPDAC)

Estudo randomizado, duplo-cego e de fase III comparando NIS793 em associação com gencitabina e nab-paclitaxel versus placebo em associação com gencitabina e nab-paclitaxel para tratamento de primeira linha de adenocarcinoma ductal pancreático metastático (mPDAC).

Linha de tratamento: Primeira linha

Tratamento: NIS793 + Gencitabina + Nab-paclitaxelxplacebo + Gencitabina + Nab-paclitaxel

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Protocolo - MK3475-630

CARCINOMA ESPINOCELULAR CUTÂNEO LOCALMENTE AVANÇADO E DE ALTO RISCO (LA CSCC). APÓS RXT

Um estudo Fase 3, randomizado, duplo-cego, controlado com placebo, para avaliar Pembrolizumabe versus placebo como terapia adjuvante após cirurgia e radiação em participantes com carcinoma espinocelular cutâneo localmente avançado e de alto risco.

Linha de tratamento: Terapia adjuvante.

Tratamento: Pembrolizumabe versus Placebo; Randomização 1:1 com crossover se progressão.

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Protocolo - D361EC00001 CAPITELLO

Câncer de próstata resistente à castração metastático (mCRPC)

Estudo de fase III, duplo-cego, randomizado e controlado por placebo para avaliar a eficácia e a segurança de capivasertibe + docetaxel versus placebo + docetaxel como tratamento de pacientes com câncer de próstata resistente à castração metastático (mCRPC)

Linha de tratamento: Participantes com CPRCm que já receberam um agente hormonal de última geração (abiraterona, enzalutamida, apalutamida ou darolutamida), seja como tratamento para CPSH ou CPRC.

Tratamento: Capivasertibe + DocetaxelXplacebo + Docetaxel

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Protocolo - CA224-104

Câncer de pulmão de células não pequenas (CPCNP) em estágio IV ou recidivante *testagem de PD-L1 e LAG-3

Estudo de Fase 2, randomizado, duplo-cego, do relatlimabe mais nivolumabe em combinação com quimioterapia vs nivolumabe em combinação com quimioterapia como tratamento de primeira linha para participantes com câncer de pulmão de células não pequenas (CPCNP) em estágio IV ou recidivante”

Linha de tratamento: Primeira linha

Tratamento: Relatlimabe +Nivolumabe+ Quimioterapia x Nivolumabe+ Quimioterapia

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Protocolo - DS1062-A-U304 Tropion?Lung08

CPNPC Avançado ou Metastático com alto nível de PD-L1 (TPS maior ou igual a 50%)

Estudo de fase 3, aberto, randomizado de Dato-DXd mais pembrolizumabe vs. pembrolizumabe isoladamente em participantes sem tratamento prévio com câncer de pulmão de células não pequenas avançado ou metastático com alto nível de PD-L1 (TPS ? 50%) sem alterações genômicas acionáveis.

Linha de tratamento: Primeira Linha

Tratamento: Dato-DXd + Pembrolizumabe X Pembrolizumabe

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Protocolo - BO42592 SKYSCRAPER-06

Câncer de pulmão de não pequenas células, não escamoso, avançado, não tratado anteriormente, PD-l1 positivo

Estudo de fase II/III, randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, de Tiragolumabe em combinação com Atezolizumabe mais Pemetrexede e Carboplatina/cisplatina versus Pembrolizumabe mais Pemetrexede e Carboplatina/Cisplatina em participantes com câncer de pulmão de não pequenas células, não escamoso, avançado, não tratado anteriormente.

Linha de tratamento: Primeira linha

Tratamento: Tiragolumabe + Atezolizumabe +Pemetrexede e Carboplatina/Cisplatina X Pembrolizumabe + Pemetrexede +Carboplatina/Cisplatina

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Protocolo - BO42864 AcceleRET-Lung

Câncer de pulmão de não pequenas células metastático e positivo para fusão do RET

Estudo de fase III,  randomizado, aberto, do  Pralsetinibe versus padrão  de tratamento para o  tratamento de primeira  linha do câncer de pulmão  de não pequenas células  metastático e positivo para  fusão do RET

Linha de tratamento: Primeira linha

Tratamento: Pralsetinibe  x versus padrão de tratamento
#Histologia não escamosa: a.Carboplatina/cisp latina e pemetrexede ou  b.Pembrolizumabe, carboplatina/cispla tina e pemetrexede #Histologia escamosa: a.Carboplatina/cisp latina e g

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Protocolo - MO43576

Câncer de pulmão de células não pequenas

Estudo randomizado, multicêntrico, aberto, cruzado para avaliar a preferência relatada pelo participante e pelo profissional da saúde com relação ao Atezolizumabe subcutâneo em comparação com a formulação intravenosa de Atezolizumabe em participantes com câncer de pulmão de células não pequenas.

Linha de tratamento: 2 Coortes: #Pacientes IIB – IIIB, adjuvante/manutenção, PDL1 ?1% #Pacientes IV, Primeira linha, PDL1 ?50%

Tratamento: Atezolizumabe SubcutâneoXAtezolizumabe intravenoso

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Protocolo - TAK-981-1502

Tumores sólidos avançados: #Câncer de PULMÃO refratário a imunoterapia #Câncer de COLO UTERINO 2ª Linha (virgens mde imunoterapia) #MELANOMA 1ªlinha

Um Estudo Fase 1b/2 de TAK-981 Com Pembrolizumabe para Avaliar a Segurança, Tolerabilidade e Atividade Antitumoral da Combinação em Pacientes com Tumores Sólidos Avançados ou Metastáticos Selecionados

Linha de tratamento: Avançado ou metastático

Tratamento: TAK-981 + Pembrolizumabe

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Protocolo - MO41552

Câncer de pulmão de não-pequenas células localmente avançado ou metastático, com teste POSITIVO para ROS1

“ESTUDO FASE III RANDOMIZADO, ABERTO, MULTICÊNTRICO DE ENTRECTINIBE VERSUS CRIZOTINIBE EM PACIENTES COM CÂNCER DE PULMÃO DE NÃO-PEQUENAS CÉLULAS LOCALMENTE AVANÇADO OU METASTÁTICO PORTADORES DE REARRANJO NO GENE ROS1 COM OU SEM METÁSTASE NO SISTEMA NERVOSO CENTRAL”

Linha de tratamento: Primeira linha

Tratamento: ENTRECTINIBE X CRIZOTINIBE

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Protocolo - MK-7684A-003

Câncer de pulmão de células não-pequenas metastático

“Um estudo fase 3, multicêntrico, randomizado, duplo-cego de MK-7684 com pembrolizumabe como uma formulação concomitante (MK-7684A) versus monoterapia com pembrolizumabe como tratamento de primeira linha para participantes que apresentam câncer de pulmão de células não-pequenas metastático positivo para PD-L1”

Linha de tratamento: 1ª Linha.

Tratamento: Vibostolimab + Pembrolizumabe X Pembrolizumabe

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Protocolo - V181

População: homens e mulheres com idade entre 18 a 50 anos, que nunca tiveram dengue e não possuem outras doenças graves.

“Estudo fase 2, randomizado, duplo-cego, multicêntrico, de extrapolação clínica de segurança e imunogenicidade para comparar V181 (vacina rDENV?30 [viva, atenuada] quadrivalente contra dengue) à vacina contra dengue do Butantan (Butantan-DV) em adultos saudáveis de 18 a 50 anos de idade no Brasil”

Tratamento: Vacina V181 (quadrivalente) x Vacina Butantan 

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